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　　在本周召开的会议上，欧洲药品惩处局(EMA)的群众小组对赛诺菲(SNY.US)与Insmed(INSM.US)的两款新药作念出了推选在该地区上市的积极看法。

　　EMA下属的欧洲药品惩处局东说念主用药品委员会(CHMP)于2025年10月13日至16日召开了10月会议。除了推选新药获批外，该委员会还否决了赛诺菲的一款新药，并推选了8项新的药品合乎症扩展央求。

　　EMA于周五发布的会议简报深入，赛诺菲的布鲁顿酪氨酸激酶扼制剂——Wayrilz(rilzabrutinib)已取得CHMP的积极看法，该药物被推选手脚免疫性血小板减少症的后线诊治。免疫性血小板减少症是一种以出血为特征的免疫介导性疾病。

　　赛诺菲暗示，这一决定基于该公司关节的LUNA 3期临床测验。该测验同期达到了主要和次要极度。

　　与此同期，Insmed的逐日一次口服疗法Brinsupri也取得了CHMP救助，用于诊治12岁及以上的非囊性纤维化支气管推广症患者。非囊性纤维化支气管推广症是一种肺部疾病。

　　若后续慎重审查CHMP推选看法的欧盟委员会批准该药物，Brinsupri将成为该地区首个获批用于诊治非囊性纤维化支气管推广症的疗法。

　　但是，赛诺菲为Rezurock提交的、用于诊治慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的上市授权央求，未取得CHMP的积极看法。慢性移植物抗宿主病是干细胞移植后的一种并发症。

　　赛诺菲指出，Rezurock已在包括好意思国在内的十几个国度上市。该公司暗示，CHMP的这一决定令东说念主失望，并将寻求对该决定进行再行审查。

　　赛诺菲通用药物部门实践副总裁Olivier Charmeil暗示：“咱们将陆续与欧洲药品惩处局密切合营，死力于为欧盟恭候诊治的患者带来这一疗法。”

　　在药品合乎症扩展方面，罗氏(RHHBY.US)与百健(BIIB.US)集合销售的抗体疗法Gazyva(Gazyvaro)取得了CHMP救助，用于诊治成东说念主特定类型的狼疮性肾炎。狼疮性肾炎是一种肾脏疾病。

　　再生元制药公司(REGN.US)的PD-1免疫查验点扼制剂Libtayo有望取得欧盟批准。CHMP救助该药物手脚成东说念主皮肤鳞状细胞癌患者在手术和放疗后的扶植诊治。

　　这家总部位于纽约的生物科技公司暗示，本月早些本领，该药物已取得好意思国食物药品监督惩处局(FDA)针对统一合乎症的批准。预测欧盟委员会将在改日几个月内就该药物的上市授权作念出最终决定。

　　此外，Agios(AGIO.US)的口服丙酮酸激酶激活剂Pyrukynd(mitapivat)也取得了CHMP的积极看法，新增合乎症为诊治成东说念主α或β地中海贫血关系的贫血症。

　　其他取得合乎症扩展救助的公司还包括施贵宝(BMY.US)、辉瑞(PFE.US)、强生(JNJ.US)以及诺华制药(NVS.US)足球投注app。